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生物安全柜行业测试标准





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对于生物安全柜的柜体结构、性能和测试方面,中国标准充分吸收了欧美标准的优点,采用的是两者中严格的测试标准。
 
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
 
 对于柜体结构, EN12469 和 NSF49 都是以规范性能为基础,不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜;相反,生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜,只要能符合性能测试标准就可以。
 
而中国的 YY0569 则明确规定了安全柜的柜体结构的设计标准: II 级 A2 、 B1 、 B2 型安全柜的工作区均应该采用四面(左右两面、后部、底部)双层结构。
 
三个类型安全柜的所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。
 
II 、 III 级安全柜裸露(露在外头)工作区内三面侧壁板应为一体成型结构,内表面的拼接处必须做密封处理等等。
 
可以看出中国的 YY0569 标准相比欧美的标准更加明确规范了安全柜的柜体结构设计,更符合现在生物、化学等方面的实验要求。
 
(安全柜的工作区采用了三面不锈钢(不锈耐酸钢)一体化的双层结构,在交界处采用了 8 毫米的大圆角过渡处理,这样做的好处就是安全柜工作区的所有污染部位均没有藏匿危险因子的可能,所有试验产生的气溶胶粒子都会被负压气流吸进负压通风系统**后被过滤掉,也十分便于对柜体进行清洁和消毒。)

目前世界上生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准。
 
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。
 
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
 
按此标准可将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。可适用于不同生物安全等级的媒质的操作。

Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作控制人员与环境安全、而不保护样品安全的通风安全柜。适用于对处理样品安全性无要求且生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。
 
因为不考虑处理样品是否会被进入柜内的空气感染,故对进入柜内的空气洁净度要求不高;空气的流动为单向、非循环式,空气流经HEPA过滤器后进入柜内,通过工作台面 后又被过滤、经排气口排出;为了保护操作人员安全和保护环境,其向内的非循环吸入气流必须远离操作者;安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经过HEPA过滤器(作用:过滤杂质等)过滤。              
 
Ⅱ级生物安全柜执行《YY 0569-2005》标准,且符合美国(USA)NSF/ANS149-2002及欧洲EN12469:2000标准。Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜,柜内保持负压状态,适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。 Ⅱ级生物安全柜为临床生物防(解释:通过物力进行安全防范)护中应用普遍的一类生物安全柜。临床中处理高浓度或大容量感染性材料时,以Ⅱ级生物安全柜应用最多。


 
来源:济南鑫贝西生物技术有限公司生物安全柜厂家

 
 
















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